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黃石空壓機談醫藥行業空壓機的應用

2019-05-18

在制藥和食品工廠中,壓縮空氣品質的提升已經成為業界共同關注的話題。液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐,此外,還有化驗中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等都需要壓縮空氣。以下是對食品及制藥中三種特定類型的壓縮空氣系統和有關空氣質量的建議:

直接接觸

“接觸”被定義為“壓縮空氣用作生產和加工的一部分過程,包括安全食品的包裝和運輸”,將其與成品或其配料直接接觸的壓縮空氣作為生產過程的一部分。

間接接觸

指排放到工廠一般環境中的壓縮空氣,包括其包裝、流程和生產設備或食品及其成分的存儲位置。

非接觸

食品、醫藥生產企業往往會“過度保護”空氣壓縮系統,故重視非接觸式低風險系統同樣重要。

大多數工廠具有顯著比例的(超過50%)壓縮空氣進入“工廠空氣”應用,這些“工廠空氣”應用將完全不與食品或食品包裝機械接觸

因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經過凈化處理:必須經過驗證,以證明系統符合生產要求;還須通過GMP的認證檢查以及對真正100%無油壓縮空氣的Class0無油的認證。

制劑用氣如干燥、壓料等用氣,必須要控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還要求無氣味。儀表用氣,主要是氣動儀表和精密(壓力,流量)調節器等用氣,處理不控制生物粒子,不要求無氣味外,其他控制項目和制劑用氣相同。

1、質量指標一般要求

制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應是:

由無油空壓機供應,無油及無油氣的,在非控制的環境區域里排放的除外。

為防止在管道出現冷凝水,空氣要使用吸附式干燥機等干燥設備除濕處理。

2、提高壓縮空氣的質量

為了生產壓縮空氣,空壓機常常要吸入環境大氣中空氣、由壓縮機壓縮產生壓縮空氣。因此,原則上說壓縮空氣中不僅僅含有大氣中的所有污染物,例如顆粒物、粉塵、花粉、潮氣和蒸氣,而且這些都以壓縮形態出現在壓縮空氣中。再加上壓縮空氣生產過程中產生的壓縮空氣網絡系統本身的不干凈因素,例如銹蝕、灰塵、剝蝕和來自壓縮機的機油或者其它管道進入壓縮空氣系統中的雜質。

壓縮空氣質量認證用于證明所生產、供應的壓縮空氣達到了要求的純凈度。而認證的基礎資料就是國際標準ISO?8573。這一標準根據壓縮空氣中的顆粒物、機油含量、潮氣等指標對壓縮空氣的純凈度進行分級。標準所指的顆粒物包括了:灰塵、花粉和其它空氣傳播的微細顆粒。

在測定壓縮空氣的純凈度時,要對壓縮空氣中的顆粒物含量、壓縮空氣露點、殘留機油含量以及微生物和氣態污染物(例如示蹤氣體)進行檢測。

在壓縮空氣中,水常常以水蒸汽、水基懸浮顆粒和微小水滴的形式出現,經大氣環境中的空氣進入壓縮空氣系統之中。管道中的潮氣是管道銹蝕的根源,也會促進細菌和霉菌的滋生。微生物類的污物,例如霉菌或者細菌也會進入壓縮空氣之中。

利用潤滑油進行潤滑的空氣壓縮機生產出來的壓縮空氣中還能附加有殘留機油的污染。即便是不使用機油的空氣壓縮機也會有少量的碳氫化合物以氣霧膠或者氣態形式進入到壓縮空氣之中。外溢的壓縮空氣可以對潔凈室的空氣質量產生不利影響。因此,與醫藥產品相互接觸的壓縮空氣至少應與潔凈室生產環境中的空氣質量一樣好。

3、無油螺桿和水螺桿空壓機比較

現在市場上有無油螺桿空壓機和水螺桿空壓機,以下對這兩款設備進行比較:

水螺桿壓縮機:大家對噴油螺桿都比較了解,噴油螺桿為什么會在終排出油污,主要原因是噴油螺桿結構內有油氣分離器芯,長時間運轉后油氣分離器效果差,會跑出潤滑油,水螺桿壓縮機和和噴油螺桿原理差不多,只不過是用水作為對螺桿轉子的密封,如水氣筒,是用作氣水分離的,和噴油螺桿原理一樣,把壓縮空氣中的水和氣分離開,但是時間久了水分離器效果差會在排氣終端出現水,設備本機對管路要求非常高,水在循環管路中長期高溫循環會污染,螺桿轉子長期寖泡在水中會有細菌滋生,而制藥業對無油無水無菌的壓縮空氣要求較高,所以達不到制藥的要求,在歐洲的制藥業內不會有水螺桿的出現,水螺桿空壓機一般在紡織行業內頗多,因為紡織業本身對水是沒有要求的。

無油螺桿空壓機:無油螺桿空壓機又稱干式無油壓縮機,干式無油也就是螺桿轉子之間不產生任何油的介質,靠轉子涂層進行密封,大家可能會問,為什么有油路那?油是為了給齒輪箱和軸承潤滑的,整個油路都顯示沒有和壓縮空氣接觸,從而達到真正的0無油壓縮空氣,保護客戶的終產品不受任何油霧和水的污染。

壓縮空氣100%無油。只有無油空氣壓縮機才能產生無油的壓縮空氣。無論生產活動是發生在制藥、食品、精密電子、還是類似的工業場合,避免危險是必須的。這就是為什么要采用無油壓縮空氣的解決方案的原因,無油空氣壓縮機用在需要高純度壓縮空氣的場合。沒有油,意味著沒有危險,沒有污染的危險,沒有損壞產品或造成產品不安全的危險,沒有停產造成的損失。

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